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1000萬瓶注射液車間工藝設計開題報告

時間:2019-05-26 14:09來源:畢業論文
現在在市面上流行許多不同的劑型,類如:片劑、丸劑、膠囊、軟膏劑等。而注射液的使用是最為廣泛的。注射液是指藥物制成的滅菌溶液、乳狀液、混懸液,以及供臨用前配成溶液或

現在在市面上流行許多不同的劑型,類如:片劑、丸劑、膠囊、軟膏劑等。而注射液的使用是最為廣泛的。注射液是指藥物制成的滅菌溶液、乳狀液、混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。其給藥途徑有表皮、真皮、皮下組織、皮下脂肪組織以及肌肉靜脈。而作為劑量準確,作用快;適用于病情嚴重或不能口服用藥的病人;適用于不宜口服的藥物又能發揮局部定位作用的制劑,最為常用,同時發揮其藥效。但又正因為注射給藥不方便,且產生疼痛,注入機體,其生理作用難以逆轉。所以針劑的制作要求是十分嚴格。35747
國內,中藥注射劑在近年來得以推廣,隨著中藥注射劑被廣泛用于臨床,各種不良反應便有陸陸續續的報道。因為中藥注射劑成份多,其主要療效物質有十分復雜,所以在分離提取過程中十分的困難。也加大了副產品或雜質的存在可能性。還有很多時候中藥注射劑的成份不容于注射水,有些需要溶于有機溶劑,而這些有機溶劑的量超過一定范圍就容易造成質量上的偏差。食藥監局對此十分重視,也出臺了很多規章以及相關細文,希望通過嚴格的管控來保障使用者的人生安全。論文網
中藥注射劑的生產過程復雜,車間設施及包裝要求高,而生產費用大價格高的。 對研究此課題的可以更好的了解注射液的重要性,和發展過程。同時更進一步理解生產注射液生產過程會產生的問題,以及思考解決方法。此設計主要為1000萬瓶雙黃連注射液車間的工藝設計。
而雙黃連注射液作為清熱解毒,清宣風熱藥物。用于外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用于病毒及細菌感染的上呼吸到感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。是日常生活所常用的。 源¥自%六:維;論-文'網=www.aftnzs.live
1.2    國內外研究現狀與水平
1.3    發展趨勢
2    文獻查閱、調研情況
2.1    文獻綜述、調研情況
經過大量的文獻閱讀,所查閱的文獻可以分為四大類:
注射劑:注射劑是如今流行的一種制劑,其種類有很多,相關針劑的要求也十分嚴格。
中藥注射劑:中藥注射劑在國內發展十分快速,但由于中藥的特殊性,今后的發展趨勢是粉針注射。
相關注射劑生產車間布置及其相關GMP的要求:制藥不同于其他化工生產,關乎于人命,車間布置,人員培訓相關GMP要求,就成為重中之重。
經過這些文獻調查,大致對于生產注射劑這一過程有了了解,在以后的深入調研中,還需要大量的文獻資料作為鋪墊。
3    本課題的基本內容
3.1    本課題的基本內容
3.1.1    工藝流程及工藝流程圖:
1、工藝流程介紹:
(1)黃芩切片,加水煎煮二次,每次1小時,分次濾過,合并濾液,濾液用鹽酸(2mol/L)調節pH值至1.0~2.0,在80℃保溫30分鐘(0.5h),靜置24小時(高速離心),濾過,沉淀加8倍量水,攪拌,用40%氫氧化鈉溶液調pH值至7.0,并加等量乙醇,攪拌使溶,濾過,濾液用鹽酸(2mol/L)調節pH值至2.0,60℃保溫30分鐘(0.5h) ,靜置12小時 (高速離心) ,濾過,沉淀用乙醇洗滌至pH值至4.0,加10倍量水,攪拌,用40%氫氧化鈉溶液調節pH值至6.0,加入0.5%活性炭,充分攪拌,50℃保溫30分鐘(0h) ,加入1倍量乙醇攪拌均勻,立即濾過,濾液用鹽酸(2mol/L)調pH值至2.0,60℃保溫30分鐘(0.5h) ,靜置12小時(高速離心) ,濾過,沉淀用少量乙醇洗滌后,于60℃以下干燥。

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(2)取金銀花、連翹加水溫浸0.5h后,煎煮2次,每次1.5h(0.5h),合并煎液并濾過,濾液濃縮至相對密度為1.20-1.25(70~80℃測定),冷至40℃時緩緩加入95%乙醇使含醇量達75%,充分攪拌,靜置12h (高速離心) ,濾取上清液,殘渣加75%乙醇適量,攪勻,靜置12 h (高速離心)濾過,合并乙醇液,回收乙醇至無醇味,制成金銀花、連翹提取液,備用。 1000萬瓶注射液車間工藝設計開題報告:http://www.aftnzs.live/kaiti/20190526/33847.html
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