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HPLC法鹽酸多塞平雜質分析和穩定性研究

時間:2019-05-10 23:10來源:畢業論文
通過對液相色譜柱種類、流動相比例、洗脫條件、柱溫等條件的優化,選擇出鹽酸多塞平干品、鹽酸多塞平相關物質高效液相色譜分離分析的最佳條件

摘要:鹽酸多塞平是一種常見的抗抑郁藥的主要成分。本課題主要運用了高效液相色譜法,并結合液相色譜-質譜聯用技術對鹽酸多塞平干品及其雜質的含量、結構特征進行了定量分析。通過對液相色譜柱種類、流動相比例、洗脫條件、柱溫等條件的優化,選擇出鹽酸多塞平干品、鹽酸多塞平相關物質高效液相色譜分離分析的最佳條件。并利用已得到的兩種最優高效液相色譜分析方法,對強酸、強堿、氧化、光照及高溫破壞的鹽酸多塞平樣品進行了含量及雜質分析,對鹽酸多塞平的穩定性進行了研究。35304
畢業論文關鍵詞: 鹽酸多塞平   雜質分析    穩定性研究     HPLC法
Impurity anaLysis and stabiLity study of Doxepin HydrochLoride
Abstract:Doxepin Hydrochloride is a kind of the main components of the common antidepressants. This subject had do some simple analysis of  impurity content and structure characteristic of the dried Doxepin Hydrochloride, using High Performance Liquid chromatography (HPLC) method, and combining with Liquid chromatography - mass spectrometry technology.  By optimizing the column, mobile phase proportion, elution conditions, column temperature, etc, the best condition of HPLC analysis of Doxepin Hydrochloride and its related material had been chose. The stability study of Doxepin Hydrochloride also used the tow methods, by analysing the purity and impurity of dried Doxepin Hydrochloride which had do the strong acid, strong alkali, oxidation, light or high temperature test.
Key Words:  Doxepin Hydrochloride  Impurity analysis   stability study   HPLC
目 錄
1. 緒論    1
1.1 鹽酸多塞平    1
1.1.1 抑郁癥    1

源¥自%六:維;論-文'網=www.aftnzs.live


1.1.2 抗抑郁藥的藥理作用    1
1.1.3 產品功效    2
1.2 藥物研究常用的分析方法    2
1.2.1 高效液相色譜法    2
1.2.2 鹽酸多塞平分析方法    2
1.3 課題研究的重要性    2
1.3.1 雜質分析的重要性    3
1.3.2 穩定性分析的重要性    3
2. 鹽酸多塞平干品分析    3
2.1 實驗試劑與器材    3
2.2 方法優化    4
2.2.1 實驗試劑的配制    4
2.2.2 方法改進    5
2.2.3 測定條件    6
2.3 方法確定    6
2.3.1 穩定性試驗    6
2.3.2 精密度試驗    7
2.3.3 重現性試驗    7
2.4 結果與討論    7
2.4.1 干品LC-MS譜圖與分析    8
2.4.2 干品HPLC圖譜與分析    8
3. 鹽酸多塞平相關物質分析    8
3.1 相關物質簡介    9
3.1.1 相關物質A——多塞平酮基物    9
3.1.2 相關物質B——多塞平羥基物    9
3.1.3 相關物質C——多塞平去甲基物    9
3.3 方法優化    10
3.3.1 實驗前準備    10
3.3.2 方法改進    11
3.2.3 測定條件    12
  3.3 方法確定    12
3.3.1 穩定性試驗    12
3.3.2 精密度試驗    13
3.3.3 重現性試驗    13
  3.4 結果與討論    14
3.4.1 校正因子的測定    14
3.4.2 定位對照圖譜與分析    15
3.4.2 干品圖譜與分析    15 源¥自%六:維;論-文'網=www.aftnzs.live
4. 穩定性分析    17
4.1 實驗試劑與器材    17 HPLC法鹽酸多塞平雜質分析和穩定性研究:http://www.aftnzs.live/huaxue/20190510/33172.html
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