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年產35噸乙胺丁醇生產車間GMP設計+CAD圖紙

時間:2019-04-30 21:28來源:畢業論文
以d,1-2-氨基丁醇為反應原料,在1,2-二氯乙烷下進行N-烷基化反應,制備乙胺丁醇,再與鹽酸反應生成乙胺丁醇的二鹽酸鹽。在常溫常壓下合成EMB的工藝設計路線。整個設計過程可以分為

年產35噸乙胺丁醇生產車間GMP設計設計總說明書乙胺丁醇( Ethambuto l, 1) 是一種抗結核藥,是R.G.Wilkinson于1962年在研究1,2-亞乙胺衍生物時發現的,該藥物對結核桿菌有較強的抑制作用,對其它細菌作用不明顯,與其它抗結核藥物無交叉耐藥性。對生長繁殖期的結核桿菌和其他分支桿菌有較強抑制作用, 與其他常用抗結核藥無交叉耐藥性, 口服吸收快, 用于經其他抗結核藥治療無效的病例。英國藥典1973 年版最早收入, 其后各國藥典陸續收入。35035
本設計以d,1-2-氨基丁醇為反應原料,在1,2-二氯乙烷下進行N-烷基化反應,制備乙胺丁醇,再與鹽酸反應生成乙胺丁醇的二鹽酸鹽。在常溫常壓下合成EMB的工藝設計路線。整個設計過程可以分為縮合,成鹽,甩濾,烘包等。本設計以年開工日為270天,三班制操作計。平均日產129.63Kg。
在整個乙胺丁醇生產車間GMP設計過程中,我們突出的是對GMP實施的重視,因為設備的尺寸大小直接關系到生產車間廠房的布置和工藝的要求。所以物料衡算,能量衡算和設備選型的計算我們也進行了相對細致的計算和分析。本設計主要從以下幾點來突出乙胺丁醇生產車間的GMP設計。
1.主要生產工藝路線:我們進行主要的縮合反應,該反應是整個物料衡算和熱量衡算的關鍵所在,其中2分子d-A生成乙胺丁醇,余下的2分子d-A則和HCL生成乙胺丁醇鹽酸鹽,后經過甩濾,烘干得到成品。
2.車間布置及GMP實施設計:根據GMP相關要求,工藝流程順序和人、物明確分流的原則對廠房區域進行合理的劃分,充分體現出“U”字型廠區的優勢。在廠房整體區域劃分完成后,根據乙胺丁醇生產工藝路線和工藝要求進行生產區域潔凈度的選用和劃分。在安全生產方面,設置兩條人流入口,保證精烘包與合成區域有獨立的人員凈化區域,從而保證人流物流不交叉,不發生交叉污染的可能性。 源¥自%六:維;論-文'網=www.aftnzs.live
3.廠房的空調凈化系統設計:設計的依據主要是廠房潔凈度的選用,設計空調凈化系統,從集中式空調系統的回風方式的設計到全排風的直流排風系統的設計,及排風系統中防倒灌方式的設計。
4.潔凈室的氣壓設計:各個潔凈室的氣壓控制對整個工藝流程及保證最終產品不發生污染也起到至關重要的作用,所以,我們還根據各個潔凈室的潔凈度要求對各個潔凈室進行氣壓的設計和控制,進一步防止污染的發生。
5.潔凈區潔凈度的設計:本設計中含有兩種不同潔凈度的區域,其中合成區,中間體儲存區,精制烘干區為30萬級,外包區為10萬級。通過控制各區的送風量來達到不同的潔凈度要求。
6.我們也對土建方面進行了相關的設計,如由于乙胺丁醇生產工藝路線中有相關震動設備的使用,如離心機,泵,所以在土建的設計中,該類設施需要進行獨立的地基建設以防止危險的發生。
畢業論文關鍵詞:d,1-2-氨基丁醇,EMB , 設計,GMP
The Process Design Specification
Ethambuto1,1 is a kind of antituberculotic, discovered by R.G.Wilkinson in 1962 when he was researching the ethyl amine derivatives, which has a strong inbibitional effect on mycobacterium tuberculosis but has no obvious effect on other bacteria, and has no cross resistance with other antituberculosis drugs. This drug has a strong inbibitional effect on the mycobacterium tuberculosis in growing and breeding period and other mycobacteria. Taking orally helps absorbing, used when there is no response to other antituberculotic. It was earliest taken in by British Pharmacopoeia, and then gradually taken in by other countries.
This design is a process route planning using d,1-2-aminobutanol as reaction material, processing the alkylation reaction under the 1,2-dichloroethane to prepare the ethambutol, then reacting with HCL to produce the second hydrochloride,finally to compound the EMB under the normal pressure and temperature. The process can be pided into condensation, salification, rejection filter and baking. This design occupies 270 days as the stream day one year, operating with three-shift system, daily produces 129.63kg. 年產35噸乙胺丁醇生產車間GMP設計+CAD圖紙:http://www.aftnzs.live/huaxue/20190430/32792.html
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